趋势把握应采取哪些措施 再鼎医药2024年收入增长50%至4亿好意思元, 探究蚀本同比下跌23%
“2025年收入指示为5.60亿至5.90亿好意思元。”
《财经涂鸦》获悉,2月27日,再鼎医药(ZLAB.US;9688.HK)发布了2024年第四季度及全年功绩。2024年Q4总收入1.091亿好意思元,同比增长66%;全年总收入录得3.990亿好意思元,同比增长50%。
公司展望2025年全年收入在5.60亿至5.90亿好意思元之间,而况到2025年Q4完了非好意思国公认司帐准则(Non-GAAP)探究利润盈利。
Q4探究蚀本同比降45%,艾加莫德销售矫健
从产物收入来看,卫伟迦(艾加莫德静脉打针剂型)和卫力迦(艾加莫德皮下打针剂型)在2024年第四季度销售收入达到3000万好意思元,全年销售收入达9360万好意思元,成为公司收入增长的焦灼驱能源。则乐和纽再乐保捏踏实的销售增长,纽再乐受益于其调整社区获取性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成东谈主患者的静脉打针剂型以及口服剂型被纳入中国国度医保药品目次(NRDL),完了销售额的权贵提高。
公司2024年Q4探究蚀本6790万好意思元,同比下跌45%;全年探究蚀本为2.821亿好意思元,同比下跌23%。研发开销从2023年的2.659亿好意思元降至2.345亿好意思元,SG&A开支从2.816亿好意思元增至2.987亿好意思元,增幅相对牢固。公司正在优化资本结构,提高探究效果。
DLL3 ADC、KarXT等获焦灼施展
肿瘤规模产物中,ZL-1310(DLL3 ADC)用于小细胞肺癌(SCLC)的天下I期谋划早期临床数据已暴露出优异的客不雅缓解率(ORR)74%,展现出成为同类草创且同类最好药物的后劲。再鼎医药领有其天下权益,有望在2025年上半年的焦灼医学会议上公布谋划数据更新。2025 年1月,FDA授予了ZL-1310孤儿药资历认定,用于SCLC调整。
另外,2024年12月,再鼎与互助方Novocure晓喻肿瘤电场调整(TTFields)针对胰腺癌的要道性III期临床谋划PANOVA - 3达到主要荒谬,在中位总生计期上暴露出统计学真义上的权贵改善。再鼎诡计于2025年下半年在中国提交上市许可恳求。
同期,维替索妥尤单抗(组织因子ADC)在天下III期谋划innovaTV 301中国亚组中取得阳性主要适度,与化疗比拟,在之前经受过调整的复发或升沉性宫颈癌患者中,暴露出具有临床真义的总生计期改善。再鼎诡计在2025年Q1向NMPA提交NDA,若获批将借助现存则乐在妇瘤规模的交易化布局加快惠及患者。
在免疫、神经科学和感染性疾病业务中,艾加莫德(FcRn)皮下打针剂型(efgartigimod SC)在II/III期临床谋划ALKIVIA中鼓励用于调整特发性炎性肌病(IIM,肌炎),再鼎正在大中华区参与这项谋划。
此外,KarXT(M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体欢快剂)用于调整精神辩认症的新药上市恳求(NDA)已获中国NMPA受理,若获批将有望再行界说中国内地精神辩认症规模的调整聘请。
潜在重磅产物有望于改日两年交易化上市
交易化方面,再鼎医药将不竭推动卫伟迦用于全身型重症肌无力(gMG)以及卫力迦用于gMG和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根精神病(CIDP)的销量增长,通过增多新患者和蔓延调整周期来提高市集份额。同期,公司将保捏则乐在中国内地卵巢癌规模 PARP抵制剂院内销售的上风地位,并为贝玛妥珠单抗用于胃癌和KarXT用于精神辩认症等潜在重磅产物的交易化上市作念好准备。
2025年,公司展望公布多项要道临床数据,并提交多项上市恳求。包括ZL - 1310(DLL3 ADC)用于二线及以上SCLC和一线SCLC临床谋划的数据公布;贝玛妥珠单抗(Bemarituzumab)用于胃癌一线调整的III期谋划数据公布及向NMPA提交BLA;肿瘤电场调整(TTFields)用于二线及以上非小细胞肺癌(NSCLC)和一线胰腺癌的上市许可恳求提交等。
2024年11月,公司完成了ADS公诱骗行,净融资约2.151亿好意思元,为业务拓展及研刊行动增多资金储备。
再鼎改日两年展望将迎来多款药物批准。再鼎料理层默示,公司方针是在2028年完了20亿好意思元的营收。